Đó cũng là lý do tiêu chuẩn quản lý chất lượng QUANUM 3.0 của Cơ quan Năng lượng nguyên tử quốc tế (IAEA) trở thành một trong những nội dung được các chuyên gia đặc biệt quan tâm tại Hội nghị "Cập nhật tiến bộ trong miễn dịch trị liệu – ung thư và Y học hạt nhân năm 2026".

Theo PGS.TS Phạm Cẩm Phương, Viện trưởng Viện Y học hạt nhân và Ung bướu, Bệnh viện Bạch Mai, trong bối cảnh Việt Nam ghi nhận hơn 182.000 ca mắc ung thư mới mỗi năm, việc đầu tư các công nghệ hiện đại như SPECT/CT, PET/CT hay Theranostic là chưa đủ. Điều quan trọng không kém là xây dựng một hệ thống quản lý chất lượng bảo đảm mọi kỹ thuật được triển khai chính xác và an toàn.

Không có chỗ cho những sai sót nhỏ

PGS.TS Phạm Cẩm Phương cho biết QUANUM 3.0 là phiên bản cập nhật, tích hợp kinh nghiệm triển khai tại nhiều quốc gia trong hơn một thập kỷ qua.

Điểm cốt lõi của bộ tiêu chuẩn này là chuẩn hóa toàn bộ quy trình, từ tiếp nhận người bệnh, sử dụng dược chất phóng xạ, vận hành thiết bị đến theo dõi sau điều trị, nhằm giảm thiểu tối đa nguy cơ xảy ra sai sót.

"Trong y học hạt nhân, chỉ một sai sót nhỏ trong khâu định danh người bệnh hoặc sử dụng thuốc phóng xạ cũng có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng", PGS.TS Phạm Cẩm Phương nhấn mạnh.

Vì vậy, QUANUM 3.0 yêu cầu mọi bước đều phải được kiểm soát bằng các bảng kiểm chuẩn hóa. Trước khi thực hiện kỹ thuật, nhân viên y tế phải xác minh chính xác danh tính người bệnh, đánh giá tình trạng mang thai hoặc cho con bú đối với phụ nữ trong độ tuổi sinh sản, đồng thời ghi nhận đầy đủ thông tin về dược chất phóng xạ, số lô, hạn sử dụng và quá trình pha chế để bảo đảm khả năng truy xuất nguồn gốc.

Xây dựng "hàng rào" kiểm soát rủi ro

Một điểm mới của QUANUM 3.0 là phương pháp đánh giá và phân loại sai sót theo mức độ ảnh hưởng. Theo đó, các lỗi được chia thành ba nhóm: nguy cấp (Critical), trọng yếu (Major) và thứ yếu (Minor).

Trong đó, những lỗi nguy cấp có thể ảnh hưởng trực tiếp đến an toàn của người bệnh hoặc môi trường phải được khắc phục ngay; các lỗi trọng yếu cần xử lý trong thời gian từ 3 đến 6 tháng; còn những lỗi thứ yếu sẽ được cải tiến nhằm tối ưu hóa hệ thống.

Để đáp ứng các tiêu chuẩn này, một đơn vị y học hạt nhân không chỉ cần đội ngũ bác sĩ mà còn phải có sự phối hợp của dược sĩ phóng xạ, chuyên gia vật lý y khoa, kỹ sư thiết bị và cán bộ công nghệ thông tin trong việc kiểm soát chất lượng dược chất, hiệu chuẩn thiết bị cũng như bảo mật dữ liệu hình ảnh.

"QUANUM không phải là một bộ tiêu chuẩn cứng nhắc. Mỗi cơ sở có thể triển khai phù hợp với điều kiện thực tế, tự đánh giá hằng năm và định kỳ mời chuyên gia quốc tế đánh giá độc lập. Mục tiêu cuối cùng không phải tìm ra sai sót để phê bình, mà để liên tục cải tiến chất lượng", PGS.TS Phạm Cẩm Phương chia sẻ.

Hướng tới chuẩn hóa theo thông lệ quốc tế

Theo các chuyên gia, việc áp dụng QUANUM 3.0 không chỉ góp phần nâng cao chất lượng chuyên môn mà còn tạo nền tảng để các cơ sở y học hạt nhân tại Việt Nam từng bước hội nhập với hệ thống tiêu chuẩn quốc tế.

Với hơn 55 năm phát triển, Viện Y học hạt nhân và Ung bướu, Bệnh viện Bạch Mai đang từng bước triển khai các tiêu chuẩn quản lý chất lượng tiên tiến song song với việc làm chủ nhiều kỹ thuật hiện đại như PET/CT, SPECT/CT và Theranostic.

Việc đưa QUANUM 3.0 vào thực tiễn được kỳ vọng sẽ giúp chuẩn hóa quy trình chuyên môn, tăng cường an toàn bức xạ và nâng cao chất lượng chăm sóc người bệnh, đồng thời tạo cơ sở để chia sẻ kinh nghiệm, hỗ trợ các cơ sở y tế trong nước tiếp cận những chuẩn mực quản lý chất lượng của y học hạt nhân hiện đại.