Thông tin đã ghi nhận

Azathioprin có độc tính trên gan, do đó cần theo dõi các xét nghiệm chức năng gan định kỳ trong quá trình điều trị. Việc theo dõi thường xuyên hơn được khuyến cáo ở những người bệnh có tiền sử bệnh lý về gan hoặc đang được điều trị bằng các thuốc khác cũng có khả năng gây độc gan.

Dựa trên việc đánh giá các bằng chứng hiện có, Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu đã khuyến nghị cập nhật các cảnh báo hiện hành liên quan đến theo dõi độc tính trên gan, đồng thời ghi nhận các trường hợp tăng áp lực tĩnh mạch cửa không do xơ gan hoặc bệnh mạch máu cửa - xoang đã được báo cáo.

Hình 1. Sơ đồ hệ tĩnh mạch cửa gan

Thuật ngữ tăng áp lực tĩnh mạch cửa không do xơ gan đề cập đến một nhóm các rối loạn gan không đồng nhất, trong đó những bất thường ban đầu xuất phát từ hệ thống mạch máu gan.

Bệnh mạch máu cửa - xoang là thuật ngữ dùng để chỉ một số tình trạng bệnh lý đặc trưng bởi tổn thương các tiểu tĩnh mạch cửa và có thể bao gồm cả những trường hợp có tổn thương mô học đặc hiệu nhưng chưa có biểu hiện lâm sàng của tăng áp lực tĩnh mạch cửa.

Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế

Đã có báo cáo về các trường hợp tăng áp lực tĩnh mạch cửa không do xơ gan/bệnh mạch máu cửa - xoang sau khi sử dụng azathioprin.

Các dấu hiệu lâm sàng ban đầu bao gồm bất thường men gan, vàng da nhẹ, giảm tiểu cầu và lách to.

Người bệnh nên được tư vấn về các triệu chứng tổn thương gan và được khuyến cáo liên hệ ngay với bác sĩ nếu xuất hiện các triệu chứng này.

Ngoài ra, PRAC khuyến cáo nên loại bỏ các thông tin cho rằng tổn thương gan chủ yếu được ghi nhận ở người bệnh ghép tạng.

* Các thuốc hiện đang có trong danh mục thuốc của Bệnh viện Bạch Mai bao gồm: Azoran 50 mg, Heplasar 50 mg

Nguồn: HPRA/EMA - cập nhật cảnh báo an toàn azathioprin (PRAC)