“Wegovy (semaglutide) là thuốc giảm cân đầu tiên được phê duyệt để hỗ trợ ngăn chặn các biến cố tim mạch đe dọa tính mạng trên bệnh nhân người lớn thừa cân hoặc béo phì mắc bệnh tim mạch” – theo BS John Sharretts, giám đốc Đơn vị Tiểu đường, Rối loạn lipid máu và Béo phì của Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá thuốc thuộc FDA. “Nhóm bệnh nhân này có nguy cơ tử vong cao hơn do tim mạch, nhồi máu cơ tim và đột quỵ. Thuốc này cung cấp một lựa chọn điều trị đã được chứng minh làm giảm nguy cơ tim mạch là một bước tiến lớn cho sức khỏe cộng đồng.”

Béo phì hay thừa cân ảnh hưởng gần 70% dân số Mỹ trưởng thành. Đây là những vấn đề sức khỏe nghiêm trọng làm tăng nguy cơ tử vong sớm và nhiều vấn đề sức khỏe khác, trong đó bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

Wegovy chứa semaglutide, một chất đối kháng receptor glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Do đó, Wegovy không nên sử dụng đồng thời với các sản phẩm có chứa semaglutide hoặc các thuốc đối kháng receptor GLP-1 khác.

Hiệu quả của Wegovy cho chỉ định mới này được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng mù đôi có đối chứng, đa quốc gia và đa trung tâm, với hơn 17.600 người tham gia được sử dụng Wegovy hoặc giả dược. Người bệnh tham gia ở cả 2 nhóm đều được sử dụng các phác đồ điều trị tiêu chuẩn (bao gồm kiểm soát huyết áp, cholesterol máu) và được tư vấn về lối sống (gồm có chế độ ăn và hoạt động thể chất). Wegovy làm giảm đáng kể nguy cơ biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng (tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim và đột quỵ), với tỷ lệ xuất hiện biến cố là 6,5% ở nhóm sử dụng Wegovy so với 8% nhóm sử dụng placebo.

Thông tin kê đơn của Wegovy có cảnh báo về nguy cơ khối u tế bào C của tuyến giáp. Do đó, thuốc không nên sử dụng trên người bệnh có tiền sử hoặc tiền sử gia đình mắc ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy (medullary thyroid carcinoma) hoặc trên bệnh nhân mắc một hội chứng hiếm gặp là hội chứng đa nội tiết tân sinh tuýp 2 (Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2).

Wegovy không nên sử dụng trên bệnh nhân có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với semaglutide hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Nên ngừng sử dụng Wegovy ngay và tìm kiếm hỗ trợ y tế nếu nghi ngờ xuất hiện phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Wegovy cũng có cảnh báo về viêm tụy, các vấn đề về túi mật (trong đó có sỏi mật), hạ đường huyết, tổn thương thận cấp, phản ứng quá mẫn, bệnh võng mạc tiểu đường, tăng nhịp tim cũng như suy nghĩ và hành vi tự sát. Người bệnh nên trao đổi với nhân viên y tế nếu có những triệu chứng viêm tụy hoặc sỏi mật. Nếu Wegovy được sử dụng cùng với insulin hoặc thuốc khác làm tăng tiết insulin, nên cung cấp thông tin về bệnh thận, bệnh võng mạc đái tháo đường, trầm cảm hoặc hành vi hay suy nghĩ tự sát cho nhân viên y tế.

Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất của Wegovy bao gồm: buồn nôn, tiêu chảy, nôn, táo bón, đau bụng (thượng vị), đau đầu, mệt mỏi, khó tiêu, hoa mắt, chướng bụng, ợ hơi, hạ đường huyết trên bệnh nhân tiểu đường, đầy hơi và trào ngược dạ dày thực quản.

Wegovy trước đó cũng đã được FDA phê duyệt sử dụng để giảm cân và duy trì kiểm soát cân nặng dài hạn trên một số bệnh nhân trưởng thành mắc béo phì hoặc thừa cân, hoặc một số nhóm trẻ em béo phì, kết hợp với giảm năng lượng bữa ăn phối hợp với tăng cường hoạt động thể chất.

Nguồn:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-reduce-risk-serious-heart-problems-specifically-adults-obesity-or (truy cập ngày 29/04/2024)

Điểm tin: DS. Vương Hoàng Hùng,

Đơn vị Dược lâm sàng - Thông tin thuốc, Khoa Dược