Một nghiên cứu gần đây ở Châu Âu hiện đã gợi ý rằng cũng có thể có nguy cơ mắc các rối loạn phát triển thần kinh ở trẻ em tăng lên khi người cha sử dung valproat trong 3 tháng trước khi thụ thai. Ở Úc, không có báo cáo về trường hợp xảy ra như trên. Tuy nhiên để đảm bảo an toàn trong quá trình sử dụng thuốc, công ty sản xuất Epilim (Natri valpoat) đã bổ sung cảnh báo mới về nguy cơ tiềm ẩn này vào mục Thông tin sản phẩm và mục Thông tin thuốc cho người tiêu dùng. Các công ty Dược phẩm có sản phẩm lưu hành chứa valproat khác tại Úc cũng cần bổ sung cảnh báo này vào mục thông tin sản phẩm và thuốc cho người bệnh sử dụng thuốc của họ.

Hình minh họa

Rối loạn phát triển thần kinh là gì?

Rối loạn phát triển thần kinh là một tình trạng tâm thần ảnh hưởng sự phát triển hệ thần kinh. Các biểu hiện như rối loạn học tập, tự kỷ, thiểu năng trí tuệ, rối loạn giao tiếp, rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) và rối loạn vận động. Các biểu hiện này có thể ảnh hưởng đến cách trẻ học tập, giao tiếp, di chuyển và tương tác với thế giới xung quanh. Lưu ý rằng, hiện tại chưa có bằng chứng mạnh mẽ về việc valproat gây rối loạn phát triển thần kinh nếu thuốc được dùng bởi người cha giai đoạn trước khi thụ thai. Thông tin này nhằm mục đích cảnh báo khả năng có thể xảy ra.

Khuyến cáo cho nhân viên y tế

Lưu ý rằng các khuyến cáo ở mục Thông tin sản phẩm về khả năng phơi nhiễm với valproat qua nhau thai không thay đổi.

TGA sẽ tiếp tục theo dõi an toàn thường xuyên và đưa ra thông tin về Cảnh giác Dược đối với nhóm thuốc này.

Khuyến cáo dành cho người bệnh

Nam giới đang dùng valproat không nên ngừng điều trị nếu không tham khảo ý kiến bác sĩ. Các thông tin có thể được trao đổi gồm:

Nguy cơ có thể xảy ra;

Sử dụng biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị và tiếp tục sử dụng các biện pháp này trong vòng 3 tháng sau khi ngừng valproat;

Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ về các phương án điều trị khác ngay khi có kế hoạch sinh con và trước khi ngừng biện pháp tránh thai;

Không hiến tinh trùng trong quá trình điều trị bằng valproat và trong vòng 3 tháng sau khi ngừng điều trị valproat.

* Các thuốc hiện đang có trong danh mục thuốc của Bệnh viện Bạch Mai bao gồm:

Nguồn: https://www.tga.gov.au/news/safety-alerts/valproate-safety-alert truy cập 7/3/2025